سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) کپسول Cobenfy (xanomeline and trospium chloride) را برای استفاده خوراکی برای درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان تأیید کرده است. این اولین داروی ضد روان پریشی است که برای درمان اسکیزوفرنی تایید شده است که گیرنده های کولینرژیک را در مقابل گیرنده های دوپامین، که مدت ها استاندارد مراقبت بوده، هدف قرار می دهد.

"اسکیزوفرنی علت اصلی ناتوانی در سراسر جهان است. تیفانی فارکیونه (Tiffany Farchione)، مدیر بخش روانپزشکی، دفتر علوم اعصاب در مرکز ارزیابی و تحقیقات دارویی FDA، گفت: این یک بیماری روانی شدید و مزمن است که اغلب به کیفیت زندگی فرد آسیب می رساند. این دارو اولین رویکرد جدید را برای درمان اسکیزوفرنی در چند دهه اخیر اتخاذ کرده است. این تأیید جایگزین جدیدی برای داروهای ضد روان پریشی که قبلاً برای افراد مبتلا به اسکیزوفرنی تجویز می شد ارائه می دهد".

اثربخشی Cobenfy برای درمان اسکیزوفرنی در بزرگسالان در دو مطالعه با طرح‌های یکسان مورد ارزیابی قرار گرفت. مطالعه 1 و مطالعه 2 مطالعات 5 هفته ای، تصادفی، دوسوکور، کنترل شده با دارونما، چند مرکزی در بزرگسالان با تشخیص اسکیزوفرنی بر اساس معیارهای DSM-5 بود.

معیار کارآمدی اولیه، تغییر از سطح پایه در نمره کل مقیاس سندرم مثبت و منفی (PANSS) در هفته 5 بود. PANSS یک مقیاس 30 ماده ای است که علائم اسکیزوفرنی را اندازه گیری می کند. هر مورد توسط یک پزشک در مقیاس هفت درجه ای رتبه بندی می شود. در هر دو مطالعه، شرکت‌کنندگانی که Cobenfy دریافت کردند، کاهش معنی‌داری در علائم از ابتدا تا هفته 5 را تجربه کردند که با نمره کل PANSS در مقایسه با گروه دارونما اندازه‌گیری شد.

Cobenfy نباید برای بیماران مبتلا به احتباس ادرار، بیماری کلیوی یا کبدی متوسط ​​یا شدید، احتباس معده، گلوکوم با زاویه باریک درمان نشده، یا سابقه حساسیت مفرط به کوبنفی یا اجزای آن تجویز شود.

تاییدیه Cobenfy به شرکت Bristol-Myers Squibb اعطا شده است.

برای اطلاعات بیشتر در مورد این موضوع بر روی لینک زیر کلیک نمایید:

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-new-mechanism-action-treatment-schizophrenia